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    從備受質疑到成為救世主,中國新冠疫苗迎來高光時刻

    2021-05-07 13:30:29  來源: 生物世界

    世界衛生組織(WHO)正在考慮批準中國的兩款COVID-19疫苗緊急使用,預計將很快做出決定。獲批后可能通過新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX)為在低收入國家的廣泛銷售打開大門。

      新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX)是由全球疫苗免疫聯盟、世界衛生組織和流行病預防創新聯盟共同提出并牽頭進行的項目,擬于2021年底前向全球提供20億劑新冠肺炎疫苗,供應給“自費經濟體”和“受資助經濟體”。中國于2020年10月8日正式加入“新冠肺炎疫苗實施計劃”。

      中國現在已經批準了5款不同的新冠疫苗,這些疫苗雖沒有在發達國家廣泛使用,但已經在南半球多個國家廣泛接種,未來幾周的成功結果可能會增強全球對這些疫苗的信心。

      世界衛生組織(WHO)正在審批的兩款國產疫苗,分別是來自國藥集團中國生物的滅活病毒疫苗,以及科興生物的滅活病毒疫苗。

      目前,WHO已經批準了五種新冠疫苗,分別是輝瑞/BioNTech公司、阿斯利康公司、印度血清研究所、強生公司,以及Moderna公司的疫苗。如果國藥和科興的新冠疫苗被FDA批準,它們將加入WHO已批準的五種新冠疫苗行列,也將成為其中第一種滅活病毒新冠疫苗,也是西方國家中唯一未廣泛使用的新冠疫苗。

      國藥和科興的新冠疫苗占據中國已注射新冠疫苗的大部分,迄今為止,中國已有2.8億人接種了新冠疫苗,其中超過2.4億人接種的是國藥和科興的疫苗,而且已有超過45個國家/地區批準這兩種疫苗的使用。

      解決疫苗短缺

      世界衛生組織(WHO)的審批程序評估了疫苗安全性、功效和生產質量。獲得WHO批準的疫苗可由聯合國機構購買并分發給需要的國家,沒有獲得WHO批準的疫苗,只能由各個國家自行購買,而大多數國家沒有購買能力。

      世界衛生組織(WHO)是審查數據最嚴格監管機構之一,獲得WHO的支持非常重要,這對疫苗開發者和希望獲得疫苗的國家來說,都是好消息。

      這些疫苗也能夠幫助解決新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX)疫苗短缺問題,確保公平分配新冠疫苗。

      新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX)的目標是在2021年向全球交付20億劑新冠疫苗,然而,到目前為止僅僅交付了5000萬劑,2021年已經過去了三分之一,交付完成率僅2.5%。

      原計劃中印度本應提供10億劑疫苗,但由于近期印度國內新冠疫情持續暴發,疫苗出口已經停止。此外,原計劃送往新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX)的輝瑞的疫苗現在產能受限,強生的疫苗尚未發貨,Moderna的疫苗則在4月30日剛被WHO列入名單。

      基于上述種種原因,中國疫苗成為拯救現在全世界新冠疫情的關鍵,全世界急需中國疫苗。

      從目前已公布的臨床試驗數據來看,滅活疫苗的保護效果不如其他疫苗。但是它們也仍然超過了WHO緊急使用批準所要求的50%閾值,因此對于減少全球疫苗短缺至關重要。

      疫苗的效果

      早在2020年初,中國研究人員就開始了新冠疫苗的研發工作,是全世界最早開展新冠疫苗研究的團隊之一,但中國新冠疫苗尚未發表完整的臨床試驗結果。因此有部分研究人員擔心缺乏透明度會加劇對疫苗的猶豫。

      中國疾控中心主任高福院士表示,中國很早就基本結束了新冠的大規模傳播,因此無法繼續疫苗臨床試驗,這就不得不在國外進行臨床試驗。這也增加了數據整理所需的時間,但未來幾周,國藥和科興的這兩款疫苗完整臨床試驗數據應該能夠整理完成。

      2020年12月初,阿聯酋和巴林批準了國藥的新冠疫苗,這也是其成為首批獲得完全批準的新冠疫苗之一。批準基于后期臨床試驗數據,包括涉及31000名參與者的阿聯酋研究。這些數據表明,該疫苗在2次接種后有效預防率達到86%,并且沒有發生接種者死亡事件。目前WHO發布的數據表明,該疫苗在多個國家/地區的綜合預防率為78%。

      科興的疫苗的臨床試驗和大規模接種的結果好壞參半,來自巴西的數據顯示保護率為50.7%,而土耳其則為83.5%,智利則介于二者之間,為67%。研究人員表示,巴西的數據較低的原因是其計入了只出現非常輕微癥狀的感染者,而且巴西的新冠病毒P.1突變株流行,該突變株更易傳播,且逃避免疫能力更強。

      五款中國新冠疫苗的比較

      目前中國已經批準了五種新冠疫苗,與其他國家推出的mRNA疫苗不同,這些疫苗都可以存放在2–8°C的冰箱中,更便于運輸和保存。

      盡管尚未公布全部試驗結果,但已有來自十幾個國家的中期臨床試驗試驗,這些國家已經使用這些疫苗保護了數千萬人。

      科興的新冠疫苗和國藥的兩款疫苗是中國目前主要接種的新冠疫苗,目標是到2021年底為14億人口的70%接種疫苗。

      中國于2020年6月批準了其首批緊急使用的新冠疫苗,并于2021年1月開始更廣泛地推廣疫苗接種。

      迄今為止,中國批準的5種疫苗均為國產疫苗,分別是科興的滅火病毒疫苗、國藥的兩款滅活病毒疫苗、康希諾的腺病毒疫苗,以及安徽智飛的重組蛋白亞單位疫苗,安徽智飛的這款疫苗于上個月剛獲得緊急使用授權,目前正在烏茲別克斯坦進行III期臨床試驗。

      中國疾控中心主任高福院士表示,中國疫苗能夠提供良好的保護,但后續可能需要接種加強針以加強保護。此外,混合使用不同技術或不同進入方式(例如鼻噴霧劑)的疫苗可能會有用。

      走向世界

      中國的新冠疫苗已經促進了40多個國家的新冠免疫接種運動。中國今年的目標是生產30-50億劑新冠疫苗。

      在許多國家/地區,中國疫苗是他們唯一可獲取的疫苗。而在另一些國家(例如巴西、土耳其、智利),已經有數千萬人接種了中國新冠疫苗,占他們所有劑量的80%至90%。這些國家的研究人員發現來自中國的新冠疫苗在控制新冠大流行中發揮了重要作用。



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