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    甘肅藥品安全“把關人”:懷敬畏之心拓檢驗方法“零突破”

    2021-04-29 14:20:13  來源: 中國新聞網

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    圖為4月中旬,甘肅省藥品檢驗研究院中成藥檢驗研究室。 楊艷敏 攝



    中新網蘭州4月27日電(史靜靜 艾慶龍)取樣、登記、鑒別、檢驗激素、重金屬含量、出具檢驗報告書……藥品是事關民眾健康的特殊產品,但在中成藥方面,很多消費者缺乏專業知識。而藥品檢驗師默默堅守底線和原則,成為民眾用藥“把關人”,為保障用藥安全貢獻自己的一份力量。


    近日,中新網記者走進甘肅省藥品檢驗研究院中成藥檢驗研究室,檢驗員都在忙碌地埋頭操作。“稍有松懈,擔心出錯。對藥品安全持以敬畏之心,已成為我們的一種態度。”甘肅省藥品檢驗研究院中藥材及飲片質量控制重點實驗室主任 (以下簡稱“ 實驗室 ”)主任朱旭江說。


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    圖為4月中旬,中成藥檢驗員進行樣品稱重。 楊艷敏 攝



    中醫用藥不同于西藥,是由單方或復方藥味制成的制劑,化學成分相當復雜,講究辨證用藥。比如,朱砂有安神鎮定功效,常用于治療小兒高熱、清心鎮驚。但朱砂含汞元素,過量又引起中樞神經中毒。


    朱旭江說,相對比其他類別的檢驗員,中成藥檢驗員不僅要具備熟練的檢驗操作技能,還需儲備豐富的檢驗基礎理論知識,才能夠發現藥品存在的質量問題。每次檢驗,嚴格按照標準規范操作,確保數據準確無誤,讓每一份報告證書經得起時間考驗,亦為用藥安全把守“第一道關卡”。


    “取、檢、記、判”是中成藥檢驗員的日常工作。檢測經過取樣、檢驗、記錄、判定,發出檢驗報告。


    該研究室副主任姚世霞長年從事藥品檢驗工作。在她看來,檢驗中最難的環節是樣品的前處理,“與西藥檢驗相比,中藥檢驗前處理過程更復雜。比如皂苷類提取,需多次萃取,全神貫注七八個小時才能完成前處理的操作”。


    “民眾常用的黃芪,從樣品制樣開始,需要兩至三天時間才能把樣品制好,上機測定。”姚世霞說,看似簡單的操作,卻要有扎實的基礎理論知識和熟練規范的操作技能,且要長時間保持精力高度集中,這是不小的考驗。


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    圖為4月中旬,檢驗員對藥品進行抽樣檢驗。 楊艷敏 攝



    朱旭江還記得,新冠疫情襲來時,甘肅發揮當地中醫藥特色優勢,形成了中醫藥預防、治療、康復系列治療用藥方案。檢驗室接到新冠疫情用藥檢測緊急任務后,實驗室里徹夜燈火通明,檢驗員夜以繼日為中藥制劑檢測,幾乎整個春節都在實驗室里度過。最終,團隊完成所有檢測任務。


    據甘肅省藥品監管局介紹,疫情期間,該局推進“甘肅方劑”成果轉化,先后應急審批了藏藥方“催湯顆粒”備案事項,容缺受理了預防方“扶正避瘟丸”和“扶正屏風合劑”備案。抽檢疫情防控類19種化學藥品、中成藥和35種中藥飲片共540批次。


    甘肅是中藥材種植大省。朱旭江認為,中醫藥產業高質量發展,藥材品質是關鍵,應從源頭加強監控。她和團隊共同關注中藥材質量和品質等問題,通過分析檢測技術和數據信息技術,建立黨參、黃芪、大黃、甘草四種甘肅地產中藥材及飲片質量標準,提升中藥材規范化生產水平,提高其質量和品質。


    目前,針對市場上可能存在藥材摻偽生產的風險,該實驗室開展探索性研究,應用現代分析技術,建立多個補充檢驗辦法,實現甘肅省藥檢系統補充檢驗方法“零的突破”,彌補藥品依標檢驗的不足,有效打擊藥品生產中存在的違規行為,保障民眾用藥安全。(完)




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