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    國家藥監局連發三則《公告》,就化妝品的分類規則、功效宣稱評價及安全評估技術標準做了詳細具體的規范

    2021-04-22 16:48:18  來源: 國家藥監局

    關鍵詞:化妝品,化妝品注冊,國家藥監局,化妝品分類,功效,規范,備案,安全,評估技術,標準,分類規則



    近日,國家藥監局連發三則《公告》,發布《化妝品安全評估技術導則》、《化妝品功效宣稱評價規范》、《化妝品分類規則和分類目錄》。作為新《化妝品監督管理條例》的相關配套法案,三則《公告》就化妝品的分類規則、功效宣稱評價及安全評估技術標準做了詳細具體的規范。


    國家藥監局關于發布《化妝品分類規則和分類目錄》的公告(2021年第49號)


    為貫徹落實《化妝品監督管理條例》,規范和指導化妝品分類工作,國家藥監局制定了《化妝品分類規則和分類目錄》(以下稱《分類規則》),現予公布,自2021年5月1日起施行。現就實施有關問題公告如下:
    一、自2021年5月1日起,化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案時,應當依據《分類規則》填報產品分類編碼。
    二、2021年5月1日前已經取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當于2022年5月1日前,通過化妝品注冊備案信息服務平臺補充提供產品分類編碼。
    特此公告。
    附件:

    化妝品分類規則和分類目錄.doc




      國家藥監局

      2021年4月8日



    國家藥監局關于發布《化妝品功效宣稱評價規范》的公告(2021年 第50號)


    為貫徹落實《化妝品監督管理條例》,規范和指導化妝品功效宣稱評價工作,國家藥監局組織起草了《化妝品功效宣稱評價規范》(以下稱《規范》),現予公布,自2021年5月1日起施行。現就實施有關問題公告如下:
    一、 自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案的,應當依據《規范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價,并在國家藥監局指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。
    二、 2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當于2023年5月1日前,按照《規范》要求,對化妝品的功效宣稱進行評價,并上傳產品功效宣稱依據的摘要。
    三、 2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當于2022年5月1日前,按照《規范》要求,對化妝品的功效宣稱進行評價,并上傳產品功效宣稱依據的摘要。
    特此公告。
    附件:

    化妝品功效宣稱評價規范.doc




      國家藥監局

      2021年4月8日


    國家藥監局關于發布《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》的公告(2021年 第51號)


    為貫徹落實《化妝品監督管理條例》,規范和指導化妝品安全評估工作,國家藥監局組織起草了《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》(以下稱《技術導則》),現予公布,自2021年5月1日起施行。現就實施有關問題公告如下:
    一、自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案前,必須依據《技術導則》的要求開展化妝品安全評估,提交產品安全評估資料。
    二、為規范指導化妝品安全評估工作,《技術導則》提供了化妝品產品安全評估報告的完整版和簡化版示例。在2024年5月1日前,化妝品注冊人、備案人可以按照《技術導則》相關要求,提交簡化版產品安全評估報告。
    特此公告。
    附件:

    化妝品安全評估技術導則(2021年版).doc




      國家藥監局

      2021年4月8日



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