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    2020版中國藥典33種禁用農藥檢測7大核心熱點問題解讀

    2021-04-07 16:15:30  來源: 安譜實驗學堂

    關鍵詞:基質,中藥,2341,禁用農藥,加標回收,通則,方法學,方法,前處理,2020藥典,中藥材,農殘,檢測,問題解讀




    2020年6月,《中國藥典》2020年版正式出版。在0212藥材和飲片檢定通則中規定了33種禁用農藥。其中,2341通則《2341 農藥殘留量測定法》中新增第五法——“藥材及飲片(植物類)中禁用農藥多殘留測定法”。


    第五法對藥材及飲片(植物類)33種禁用農藥及其代謝物,異構體共54個殘留物進行測定。自該標準發布以來,中藥分析檢測工作者面臨了一系列農殘檢測的挑戰。




    這一次,我們整理了大家關注的7大農殘檢測熱點問題,一起來看看吧!




    2341通則中的前處理方式有很多種,這些前處理方式有什么特點?該怎么選擇?


    640.webp.jpg





    中藥材這么多基質,有沒有合適的前處理方法能減少一些在前處理方法選擇上的工作量?


    針對前處理方法的選擇問題,我們結合實驗室經驗,給大家提供一個方法選擇的優先思路,供大家參考。


    640.webp (1).jpg




    是否每一種中藥基質都需要做基質空白,空白基質樣品如何獲取?


    藥典規定每個藥材都要做基質空白,如果是定性的話可以不用。空白基質樣品是經檢測不含待測農藥的同品種樣品。優先考慮選擇"儀器完全未檢出禁用農藥"的基質,其次考慮"檢出濃度"低于通則定量限的基質。




    方法學驗證時,添加回收實驗是否可行?是否能完全模擬中藥材中農殘的原始狀態?


    目前來說,大部分基質的方法學驗證方法都是做加標回收實驗。主要是因為目前中藥基質樣品中要找到含有33種農殘的樣本很困難,所以只能用加標回收來做方法驗證。由于中藥生長情況,以及藥用部位的差異比較大,所以加標回收實驗和真正藥材生長過程中的農藥殘留的原始狀態還是有差異的,但是目前確實沒有更好的方法。





    2341通則中前處理用到了很多填料,對中藥進行凈化。這些填料都有什么作用?


    2341中凈化方式有QuEChERS,也有固相萃取,每種填料都有不同的凈化效果,具體如下:


    640.webp (2).jpg




    對于第五法中禁用農藥多殘留檢測法的方法學驗證時的技術指標有什么要求?


    對于方法學驗證的技術指標,我們給大家提供一個參考建議:

    1.標準曲線線性 R>0.990;

    2.重復性:RSD<10.0% (n≥6);

    3.加標回收率:一般應在 70%~120%之間。在滿足重復性的情況下,部分農藥回收率可放寬至60%~130%;

    4.方法檢出限∶當MRL≥0.1mg/kg,檢出限應≤1/10MRL 當MRL<0.1mg/kg,檢出限應≤1/5MRL。





    針對禁用農藥,中檢所沒有相應的標準品,我們可以購買市場上其他廠家的標準品產品使用嗎?


    目前做風險評估和方法驗證,購買市場上廠家的標品是完全可以滿足要求的。一般不推薦使用固體純品,采用已知濃度的標準物質溶液或者混合溶液在實驗過程中會更方便。


    文章素材來源:安譜實驗學堂、網絡侵刪



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